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项目技术经理 发布日期: 2024-02-29 截止日期: 无
部门:药品事业部
性别:不限
教育程度:硕士及以上
工作经验:拥有5年以上项目经理或负责人工作经验
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.指标要求:按照公司制定的项目目标,负责领导项目组按照项目责任书的要求,明确团队人员分工、掌控时间进度、保证研发质量、控制项目成本,完成全部项目工作内容,按项目计划达成客户合同要求等。

2.质量保证:负责完善和执行本部门的质量体系要求,控制研发各阶段符合质量标准和工作流程,包括项目进度计划、研究方案确定、原辅包筛选、关键技术点确定、实验方案的优化、实验原始记录审核、申报资料审核、实验结果分析等,规范研发各环节内容并提高项目完成效率,确保项目实验及数据的科学性、严谨性、真实性、完整性、规范性,以保证符合质量体系及现阶段注册申报资料的要求等。

3.技术指导:负责本部门的技术指导,组织协调内外部资源,并解决项目开展过程中的疑难问题,对于重大技术问题汇报相关领导并进行项目分析及决策等。

4.培训与激励:负责本部门的绩效考核和员工激励,培养员工提升研发能力,组织员工参加公司组织的培训,组织开展本部门应知应会培训,按照本部门研发项目的特点,有针对性地进行专业技术培训等。

5.实验室管理:按照质量体系的要求,规范实验室管理,包括操作规范、仪器设备维护、原料试剂的有序摆放、保存和使用,负责督导实验室的安全和清洁卫生等。

6.其他:公司安排的其他工作。


任职要求:

1.教育背景:医药相关专业硕士及以上学历。

2.工作经验:拥有5年以上项目经理或负责人工作经验。

3.专业知识与技能:熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好。

4.职业素养:具有绝对的保密意识,团队管理与沟通能力强,富有责任心。


分析主管 发布日期: 2024-02-29 截止日期: 无
部门:药品事业部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:从事医药研发工作3年以上工作经验
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.对项目进行全面深度文献检索,并对文献进行总结分析,评估项目难点和关键点,完成项目进度计划、实验方案、项目预算、目标责任书等的制定。

2.按照进度计划和实验方案的要求,完成项目相关原辅料及设备采购;组织开展实验工作,跟进实验结果,对异常结果进行分析和处理;核对实验记录,保证数据真实、完整,可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致。

3.确定项目起始原辅料、中间体、成品质量控制目标及质量标准。

4.独立撰写CTD格式的申报资料,并能与上级领导进行及时沟通,按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录。保证资料记录的科学性、规范性、完整性。

5.熟悉分析实验室设备,掌握分析设备操作SOP;了解设备常见问题与解决方案;掌握设备维护常识;熟悉实验室设备原理。

6.协助项目经理完成日常临时性的工作。



任职要求:

1.教育背景:医药相关专业本科及以上学历。

2.工作经验:有从事医药研发工作3年以上工作经验。

3.专业知识与技能:熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好。

4.职业素养:理论知识和实践能力均较强,沟通能力强,责任心强。

分析研究员 发布日期: 2024-02-29 截止日期: 无
部门:药品事业部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:从事医药研发工作2年以上工作经验
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.负责部分的实验方案能合理设计,保证实验能按方案顺利开展;能正确安排项目的研究时间节点,且能细化研究内容,确保检查指标不缺项等。

2.能独立完成相关项目CTD资料的规范书写,及协助主管完成整个项目的CTD资料的撰写,并核对整理资料数据进行上报等。

3.仪器熟练掌握各种实验仪器的操作以及能自行解决所用仪器出现的常见问题等。

4.各专业之间的协同合作,与主管、实验员密切配合工作等。

5.了解实验室的安全常识,能排除实验室的安全隐患,遇到危险情况能冷静处理。按照质量管理要求,做好实验室的清洁等。

6.负责协助领导完成日常临时性的工作。

任职要求:

1.教育背景:医药相关专业本科及以上学历。

2.工作经验:有从事医药研发工作2年以上工作经验。

3.专业知识与技能:有一定的文献检索能力、问题分析总结能力,做事条理清晰、文字表达能力好。

4.职业素养:专业基本功扎实,沟通良好,责任心强。

制剂主管 发布日期: 2024-02-29 截止日期: 无
部门:药品事业部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:从事医药研发工作3年以上工作经验
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.负责文献检索与方案制订。

2.负责方案实施:按照进度计划和实验方案的要求,完成项目相关原辅料及设备采购。组织开展实验工作,跟进实验结果,对异常结果进行分析和处理;核对实验记录,保证数据真实、完整,可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致等。

3.负责指导研究员解决项目开展中的技术问题,并对项目中存在的疑难技术问题形成完整的技术评估报告。

4.独立撰写CTD格式的申报资料,保证资料记录的科学性、规范性、完整性等。

5.熟悉制剂实验室设备,掌握制剂设备操作SOP;协助项目经理完成日常临时性的工作等。


任职要求:

1.教育背景:医药相关专业本科及以上学历。

2.工作经验:有从事医药研发工作3年以上工作经验。

3.专业知识与技能:熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好。

4.职业素养:理论知识和实践能力均较强,沟通能力强,责任心强。


制剂研究员 发布日期: 2024-02-29 截止日期: 无
部门:药品事业部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:从事医药研发工作2年以上工作经验
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.负责熟悉基本文献检索途径;具备检索项目相关文献并翻译、整理汇总的能力。

2.负责根据实验目的,完成实验设计,顺利完成实验;真实、完整、规范完成实验记录。

3.数据整理与分析:整理实验数据,并对结果进行分析,得出合理结论。

4.资料撰写与核对:撰写申报资料,核对数据一致性。

5.设备操作与维护:熟悉制剂实验室设备,掌握制剂设备操作SOP;了解设备常见问题与解决方案;掌握设备维护常识。

6.负责协助领导完成日常临时性的工作。

任职要求:

1.教育背景:医药相关专业本科及以上学历。

2.工作经验:有从事医药研发工作2年以上工作经验。

3.专业知识与技能:有一定的文献检索能力、问题分析总结能力,做事条理清晰、文字表达能力好。

4.职业素养:专业基本功扎实,沟通良好,责任心强。